縣市場(chǎng)監(jiān)管局多舉措開(kāi)展眼鏡店醫(yī)療器械監(jiān)管
本網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范眼鏡行業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用秩序,保障消費(fèi)者合法權(quán)益和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全,縣市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉開(kāi)展眼鏡店醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管。
組織自查自糾,夯實(shí)主體責(zé)任。督促轄區(qū)相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格對(duì)照《安徽省藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)主體責(zé)任自查清單》逐一開(kāi)展自查,對(duì)自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)落實(shí)整改,提交自查和整改報(bào)告,進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、產(chǎn)品質(zhì)量、銷售追溯等環(huán)節(jié)管理,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,防范風(fēng)險(xiǎn)隱患。
強(qiáng)化監(jiān)督檢查,突出排查重點(diǎn)。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,結(jié)合日常監(jiān)督檢查、輿情反映和投訴舉報(bào)等情況,以校園周邊、農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)領(lǐng)域,以隱形眼鏡及其護(hù)理產(chǎn)品、激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品、焦度計(jì)、驗(yàn)光儀、驗(yàn)光鏡片箱等為重點(diǎn)品種,集中力量重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、廣告宣傳、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)配操作規(guī)程執(zhí)行情況、計(jì)量器具檢定、不良事件監(jiān)測(cè)等內(nèi)容,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
執(zhí)法普法并行,服務(wù)行業(yè)發(fā)展。綜合研判眼鏡行業(yè)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,建立風(fēng)險(xiǎn)隱患清單,實(shí)行清單銷號(hào)制,對(duì)排查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題責(zé)令相關(guān)單位立即整改,對(duì)于存在違法行為的單位,依法進(jìn)行立案查處;注重宣傳培訓(xùn)指導(dǎo),組織從業(yè)人員參加線上線下培訓(xùn)學(xué)習(xí),宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),積極幫扶指導(dǎo)企業(yè)辦理各類備案許可相關(guān)證件材料,做到監(jiān)管與服務(wù)并重。
截至目前,該局已檢查眼鏡店醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位50家,排查風(fēng)險(xiǎn)隱患30條,責(zé)令限期整改20家,立案查處違法案件6起。(通訊員 汪錢方)